Մանրէաբանական բաժինն իրականացնում է պատրաստի դեղաձևերի և դեղամիջոցների արտադրության համար նախատեսված հումքի և օժանդակ նյութերի մանրէաբանական փորձարկումներ (մաքրություն, ստերիլություն): Փորձարկումներն իրականացվում են համաձայն՝ 

 

• Ռուսաստանի Դաշնության պետական դեղագրքի
• Ամերիկյան դեղագրքի
• Եվրոպական դեղագրքի
• Հատուկ դեղամիջոցի համար մշակված մասնավոր դեղագրքային հոդվածի

 

Մանրէաբանական մաքրության որոշման համար իրականացվում են հետևյալ փորձարկումները՝ 

 

• Աերոբ մանրէներ
• Սնկեր՝ խմորասնկեր և բորբոսասնկեր
• Էնտերոբակտերիաներ
• Pseudomonas aeruginosa
• Staphylococcus aureus
• Escherichia coli
• Salmonella spp.

 

Ստերիլության ստուգում՝

 

• Աերոբ մանրէներ
• Անաերոբ մանրէներ
• Սնկեր

 

Էնդոտոքսինների որոշում (LAL թեստ):

 

Հակամանրէային կոնսերվանտների արդյունավետության որոշում:

 

Հակաբիոտիկների հակամանրէային ակտիվության որոշում:

 

Բժշկական նշանակության պրոբիոտիկ միջոցները փորձարկվում են հետևյալ ցուցանիշներով՝

 

• Մանրէաբանական մաքրություն
• Լակտոմանրէների որոշում
• Բիֆիդոմանրէների որոշում
• Պրոբիոտիկների տիտրի որոշում

Փորձարկումներն իրականացվում են համաձայն ՝

 

• Մաքսային Միության տեխնիկական կանոնակարգերի
• ՀՀ և ԵՄ տեխնիկական կանոնակարգերի
• Սանիտարական կանոնների և նորմերի 
• Միջազգային ստանդարտների (ISO, ISO/TS, DIN, EN)
• Ազգային ստանդարտների (ԳՕՍՏ, ԳՕՍՏ Ռ, ՄՈւԿ, ՄՈւ, ԲՍՏ ԻՍՕ, ՂՍՏ ԻՍՕ)
• Մթերքի նորմատիվ-տեխնիկական փաստաթղթերի

 

Իրականացվում են հետևյալ ցուցանիշների որակական և քանակական փորձարկումներ ՝

 

• ՄԱՖԱՄք
• ՄԸԹ 22^oC/37^oC
• ԱՑԽՄ (կոլիձևեր)
• Ջերմատոլերանտ կոլիձևեր
• Escherichia coli
• Enterobacteriaceaе ընտանիքի մանրէներ
• Enterobacter sakazakii
• Salmonella spp.
• Enterococcus ցեղի մանրէներ (ֆեկալ ստրեպտոկոկեր)
• Pseudomonas aeruginosa
• Staphylococcus aureus
• Listeria monocytogenes
• Bacillus cereus
• Սուլֆիտվերականգնող կլոստրիդիումներ (սպորներ)
• Clostridium perfringens
• Խմորասնկեր/բորբոսասնկեր
• Candida albicans
• Պսիխրոտրոֆ մանրէներ
• Կաթնաթթվային մանրէներ (լակտոմանրէներ)
• Բիֆիդոմանրէներ
• Պրոբիոտիկ մանրէներ

Փորձարկումներն իրականացվում են, ինչպես դասական, այնպես էլ էքսպրես եղանակով՝ ԻԺ ՊՇՌ:

 

Հայտնաբերված մանրէների նույնականացման և հաստատման համար օգտագործվում են՝

 

• Սելեկտիվ, էլեկտիվ, ախտորոշիչ, քրոմոգեն միջավայրեր
• Մանրադիտում, մանրէների ներկման տարբեր եղանակներ
• Կենսաքիմիական թեստեր
• Շճաբանական թեստեր

 

Մանրէաբանական լաբորատորիայի հագեցվածությունը՝

 

• Օգտագործվում են արտասահմանյան արտադրողների սերտիֆիկացված, որակի վերահսկումն անցած սննդային միջավայրեր և ռեակտիվներ, ինչպիսիք են Carl Roth, Biomerieux, Genekam, Eppendorf, Sartorious, Liofilchem, SigmaAldrich
• Ամերիկյան էտալոնային թեստ կուլտուրաների հավաքածուներ (ATCC)
• 3 հատ B դասի մաքուր գոտիներ՝ իրենց II դասի A2 տիպի կենսաանվտանգության պահարաններով՝ համաձայն միջազգային դասակարգման
• ԻԺ ՊՇՌ համակարգ «Quant Studio 5» (Thermo Fisher Scientific)

 

Փորձարկումների որակի վերահսկողությունն ապահովվում է հետևյալ չափորոշիչների օգնությամբ՝

 

• Լաբորատոր փորձարկումների արդյունքների հավաստիության վրա ուղղակի կամ անուղղակի կերպով ազդող սննդային միջավայրերի, օժանադակ սարքավորումների, շրջակա միջավայրի և օդի որակի վերահսկում
• Փորձարկումների փաստաթղթավորում
• Աշխատակազմի որակավորման պարբերական բարձրացում